산타마리아, 캘리포니아 및 기프리, 프랑스 , 2026년 2월 19일 -- 엔지 바이오텍(NG Biotech)과 하디 다이애그노스틱스(Hardy Diagnostics)가 항생제 내성(Antimicrobial Resistance, AMR)에 대응하는 중대한 진전을 이룬 가운데 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)에서 두 가지 신속 진단 분석법 NG-TEST®Candida auris와 NG-TEST®Acineto-5®을 혁신 의료기기로 지정했다고 2월 18일 발표했다. 이 지정은 생명을 위협하는 질환 및 중대한 미충족 의료 수요를 해결할 잠재력을 지닌 기술을 대상으로 하는 것이다. 두 검사는 모두 세계보건기구(World Health Organization, WHO)에서 최우선으로 분류한 병원체가 대상이다. 칸디다 아우리스(Candida auris)는 WHO 진균 우선순위 병원체 목록(Fungal Priority Pathogens List 2022)에 등재된 다제내성 효모로, 전 세계 병원 내 집단감염의 원인이 되고 있으며 검출이 어렵고 높은 사망률과 연관이 있다. 카바페
무리에타, 캘리포니아, 2026년 2월 17일 -- 2월 17일 코판 그룹(Copan Group)이 자사의 전면 검사실 자동화 솔루션인 WASPLab®과 함께 사용되는 자동 이미지 판독 소프트웨어 PhenoMATRIX®가 미국에서 2등급 의료기기로 FDA 510(k) 승인을 획득했다고 발표했다. PhenoMATRIX는 인공지능(AI)과 검사실에서 정의한 규칙 및 임상 정보를 결합해 세균 배양 플레이트 이미지를 자동으로 분류하는 체외 진단 소프트웨어로, 검사실 전문가는 이 소프트웨어를 활용해 전문적 감독을 유지하면서 효율적으로 플레이트를 판독할 수 있다. 이번에 승인된 사용 목적에는 혈액 한천, 초콜릿 한천, 맥콘키 한천(MacConkey agar) 및 CHROMagar orientation 배양 배지 플레이트가 포함된다. 이를 통해 미생물 성장 감지, 집락 수 추정, 표현형 집락 특성에 따른 분리균 감별을 통해 반정량적 및 정성적 이미지 기반 분석을 수행할 수 있다. 코판 다이애그노스틱스(Copan Diagnostics)의 파브리치오 마조키(Fabrizio Mazzocchi)
신규 분석기 플랫폼 도입 및 주요 해외 시장에서 분석 메뉴 확장 샌디에이고, 2026년 2월 16일 -- 퀴델오쏘(QuidelOrtho)가 글로벌 면역분석 포트폴리오 확대 및 미국 외 선별 시장에서 확장 가능한 고품질의 비용 효율적인 솔루션에 대한 고객 접근성을 가속하기 위해 리포트로닉 테크놀로지(Lifotronic Technology Co., Ltd., 리포트로닉 테크놀로지)(주식 코드: 688389)와 장기 전략적 공급 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 퀴델오쏘는 다수의 고처리량 및 저·중처리량 면역분석 분석기 플랫폼에 대한 접근 권한을 확보하게 되며, 각 플랫폼은 일반 검사 및 특수 검사를 아우르는 광범위한 분석 메뉴를 지원한다. 이번 협력을 통해 퀴델오쏘의 면역분석 메뉴는 기존 VITROS 시스템에서 제공되지 않던 25종 이상의 신규 분석이 추가될 예정이며, 새로운 파트너 플랫폼 전체에서는 총 70종 이상의 분석 메뉴가 제공될 계획이다. 이러한 포트폴리오 추가는 전체 메뉴 입찰(full-menu tenders)에 대한 경쟁력을 강화하고, 소규모 처리 솔루션을 찾는 소형
복지경영뉴스 이명수 기자 | 세계에서 가장 작은 카테터 전달 방식의 제세동 리드를 가진 신기술 오스틴, 텍사스, 2026년 2월 2일 -- 세인트 데이비드 메디컬 센터(St. David's Medical Center) 산하 텍사스 심장 부정맥 연구소(Texas Cardiac Arrhythmia Institute, TCAI)의 심장 전기생리 전문의들이 최근 미 식품의약국(FDA) 승인을 받은 신형 제세동 리드를 미국 최초로 이식하는 데 성공했다. 이 리드는 이식형 제세동기(ICD) 또는 심장 재동기화 치료기(CRT-D)를 심장에 연결해 비정상적인 리듬을 교정하는 특수 절연 와이어다. 이 제세동 리드는 복지경영뉴스 이명수 기자 | 세계에서 가장 작은 카테터 전달 방식의 제세동 리드로, 우심실에 정밀한 전달과 위치 고정이 가능하다. 첫 번째 시술은 1월 7일 텍사스 심장 부정맥 연구소의 임상 심장 전기생리 전문의인 로버트 캔비(Robert Canby) 의학박사와 아민 알아마드(Amin Al-Ahmad) 의학박사가 집도했다. 캔비 박사는 FDA 승인으로 이어진 임상시험에도 참여했다. 텍사스 심장 부정맥 연구소의 심장 전기생
신주, 2026년 1월 27일 -- 대만에 본사를 둔 의료용 열가소성 폴리우레탄(TPU) 제조•공급업체 ICP DAS-BMP(ICP DAS-Biomedical Polymers)가 오는 2월 9일부터 12일까지 두바이 전시센터(Dubai Exhibition Centre)에서 열리는 WHX 두바이(WHX Dubai, 구 아랍 헬스) 2026에 참가한다고 밝혔다. 방문객은 부스 S7C117에서 ICP DAS-BMP 팀을 만날 수 있다. 이번 전시의 핵심은 의료기기 제조 분야에서 필수 과제를 해결한 두 가지 혁신 TPU 제품군인 저이행(Low-Migration) 시리즈와 저마찰(Low-Friction) 시리즈다. 저이행 Arothane™ ARP-B20 TPU는 ISO 10993 표준을 준수하며, 최대 90일간 체내 이식이 가능하다. 가공 과정에서 첨가제 이행을 최소화해 카테터가 보관 수명 기간 동안 매끄러운 표면을 유지할 수 있으며, 다양한 색상 옵션을 제공해 유연한 맞춤형 설계가 가능하다. 저마찰 시리즈는 본질적으로 매끄러운 표면을 갖도록 설계돼 별도의 코팅이나 사후 처리가 필요 없다. 전량 TP
복지경영뉴스 이명수 기자 | 두바이, 아랍에미리트 2026년 1월 23일 -- 지능형 진단 분야의 글로벌 혁신 기업 오젤(Ozelle)이 올해 열리는 두바이 WHX Labs 2026(2월 10일~13일, 부스 S1.D58)에서 자사의 차세대 솔루션을 선보인다. 'AI × CBM: 차세대 CBM(AI x CBM: The Next-Generation of Complete Blood Morphology)'이라는 주제로 오젤은 진단 검사가 독립형 분석기를 넘어 실험실 수준의 정밀도와 실제 임상 환경 간의 격차를 해소하도록 설계된 지능형 시나리오 대응 솔루션으로 진화할 수 있는 방안을 강조할 예정이다. AI × CBM: 더 많이 보고, 더 스마트하게 진단.(See More. Diagnose Smarter.) 오젤의 AI 기반 CBM(Complete Blood Morphology)은 고해상도 이미징과 실시간 알고리즘 분석을 결합하여 혈액학 진단을 재정의한다. 이 시스템은 기존 수치 데이터를 넘어 NST, NSG, ALY, RET 등 다중 분류 세포를 식별하여 단 한 방울의 혈액으로도 조기 검출과 더 나은
프라하, 2026년 1월 22일 -- 글로벌 의료기술 기업 BTL 그룹(BTL Group)이 원더페이스(WonderFace) 기기 제조사인 렉스터 마이크로일렉트로닉 엔지니어링 시스템즈(Lexter Microelectronic Engineering Systems S.L., 이하 '렉스터')를 상대로 한 다수의 특허권 침해 소송을 성공적으로 종결했다고 밝혔다. 이번 합의는 BTL이 자사의 EMFACE® 독점 기술을 보호하기 위해 여러 관할권에서 제기한 특허 침해 소송의 결과다. 합의에 따라 렉스터는 고주파(radiofrequency)와 전기적 근육 자극(electrical muscle stimulation)을 동시에 결합한 안면 치료 기술 및 관련 소모품의 제조, 글로벌 마케팅, 유통 및 사용을 중단하기로 했다. 의료 혁신 분야의 선도 기업인 BTL은 에너지 기반 기술의 핵심 측면을 보호하는 강력한 국제 특허 포트폴리오를 보유하고 있다. 토마시 슈바르츠(Tomas Schwarz) BTL 그룹 최고경영자(CEO)는 "이번 합의가 전 세계에 끼친 결정적인 영향은 BTL의 지식재산권을 수호하고 고객
필립스 응급의료 사업부에 속했던 하트스트림, 이머전시 케어 홀딩스의 첫 플랫폼 기업으로 출범하며, 생명을 구해온 100년의 사명 계승 보셀, 워싱턴주, 2026년 1월 15일 -- 브리지필드 캐피털(Bridgefield Capital)이 응급 의료 제품 분야의 선도기업들을 통합•성장시키기 위해 설립한 플랫폼 이머전시 케어 홀딩스(Emergency Care Holdings, 이하 'ECH')가 14일 인명 구조 응급 의료 기술 발전에 앞장설 새로운 독립 기업 하트스트림(Heartstream)의 출범을 발표했다. 하트스트림은 ECH가 로열 필립스(NYSE: PHG, AEX: PHIA)로부터 필립스 응급의료 사업부(Philips Emergency Care) 인수 절차를 완료함으로써 설립됐다. 이번 거래로 ECH는 공식 출범하게 됨과 동시에 응급 의료 분야에만 전적으로 투자하겠다는 장기 전략을 확립했다. 라이언 랜던(Ryan Landon) 하트스트림 CEO는 이렇게 말했다. "하트스트림은 심정지 생존율을 유의미하게 높이고, 응급 의료 환경에서 임상 결과를 개선하고, 의료 시스템 비용을 절감하고, 의료
서울, 대한민국 2026년 1월 14일 -- 글로벌 인증기관(Notified Body, NB)인 DNV가 AI 기반 혈액 및 암 진단 플랫폼 기업 '노을(Noul)'의 주요 제품군에 대해 유럽연합(EU)의 체외진단의료기기 규정(IVDR)에 따른 인증 심사를 진행한다고 밝혔다. 이번 심사 대상은 노을의 혁신적인 miLab™ 플랫폼을 기반으로 하는 말라리아 진단용 miLab™ MAL 카트리지, 혈구 형태 검사용 miLab™ BCM 카트리지, 자궁경부암 검사용 miLab™ CER 카트리지 등 총 세 가지 솔루션이다. 노을의 miLab™ 플랫폼을 기반으로 하는 이 솔루션들은 통합 시료 전처리부터 디지털 이미징, AI 분석 기능을 단일 기기에 결합한 것이 특징이다. 이러한 기술적 결합을 통해 확보한 뛰어난 휴대성은 도심의 최첨단 병원뿐만 아니라 의료 인프라가 제대로 구비되지 않은 아프리카 등 오지의 시골 진료소에 이르기까지, 장소에 구애받지 않고 전 세계 모든 의료 환경에서 일관된 고품질 검사와 효율적인 워크플로우를 가능하게 한다. EU의 IVDR은 체외진단의료기기(IVD)의 안전성과 유효성을 철저히 검증하기 위
선도적인 스위스 의료 기술 서비스 및 유통 기업인 헬스케어 홀딩 슈바이츠(Healthcare Holding Schweiz AG)가 메드베이스 인터내셔널(Medddbase International AG)의 과반수 지분을 인수하며 사업 포트폴리오를 확장했다. 메드베이스 인터내셔널은 산하에 메드베이스 슈바이츠(Medddbase Schweiz AG)와 메드베이스 도이칠란드(Medddbase Deutschland GmbH)를 두고 있다. 헬스케어 홀딩 슈바이츠의 경영은 윈터버그 어드바이저리(Winterberg Advisory GmbH)와 KKA 파트너스(KKA Partners)가 맡고 있다. 바르, 스위스, 2026년 1월 7일 -- 헬스케어 홀딩 슈바이츠가 장크트갈렌 부크스에 본사를 둔 메드베이스 인터내셔널의 경영권 지분을 성공적으로 인수했다. 메드베이스는 스위스와 유럽연합(EU), 영국 전역에서 고도로 전문화된 의료 제품 상용화 및 물류 서비스를 제공하는 기업이다. 지난 20년 가까이 5개 거점(협력사 포함)을 기반으로 50개 이상의 글로벌 의료 기술 제조사를 전담 지원해 왔으며, 연간 50만 건에 육박하는 제품 배송을 처리하고 있다.
복지경영뉴스 이명수 기자 | 하이커우, 중국 2025년 12월 22일 -- 하이난 국제 미디어 센터 보도자료: 2025년 12월 20일 산야에서 제8회 하이난 국제 건강산업 박람회(Hainan International Health Industry)가 개최되었다. 하이난 자유무역항(Free Trade Port, FTP)에 독립적인 특별 통관 제도가 공식적으로 시행되는 중요한 시기와 맞물려 열린 박람회는 하이난이 건강 산업 발전상을 알리는 무대이자 건강 산업의 미래를 가늠할 수 있는 일종의 전망대 구실을 한다. 1만 2천 제곱미터 면적에서 나흘간 진행되는 올해의 박람회에는 253개의 국내외 기업이 참여하여 혁신적인 의약품, 의료 기기, 스마트 헬스케어, 재활 및 노인 요양, 전통 중의학, 고성능 건강 관리 제품을 출품했다. 세계 각국의 최첨단 기술, 제품, 서비스 방식을 전시하는 특별 국제 전시 구역(International Exhibition Area)도 별도로 마련되었다. 인공지능(AI) 보조 진단 시스템, 원격 의료 플랫폼, 최소 침습 수술 장비가 행사장을 방문한 건강 산업 전문가들의 큰 관심을 끌고 있다. 한편,
복지경영뉴스 이명수 기자 | 시카고 2025년 12월 3일 -- 글로벌 의료 영상 선도 기업인 뉴소프트 메디컬 시스템즈(Neusoft Medical Systems Co., Ltd., 이하 '뉴소프트 메디컬')가 2025 북미영상의학회(Radiological Society of North America, RSNA) 연례 회의에서 포괄적인 지능형 헬스케어 혁신 포트폴리오를 선보인다. 이번 전시의 하이라이트는 세계 최초의 8cm 광역 커버리지 광자 계수(photon-counting) CT인 NeuViz P10의 획기적인 출시다. 이와 함께 다양한 하이엔드 영상 시스템 및 인공지능(AI) 통합 임상 솔루션도 함께 전시된다. 현장 시연에서는 검진, 진단, 치료, 재활 및 연구를 아우르는 전주기 지능형 영상 생태계를 제시하며, 임상 결과 개선을 위한 효율적이고 연결된 경로를 제공한다. 뉴소프트 메디컬 부사장인 장단(Zhang Dan) 국제 비즈니스 센터 총괄은 "이 글로벌 무대에서 탁월한 영상 성능과 지능형 케어를 제공하는 첨단 기술을 선보이게 되어 영광"이라면서 "혁신적인 광자 계수 CT인 NeuV
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UPDATE: 2026년 02월 20일 16시 40분
